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FOB3 BIER生物抗力仪有什么用?

发布时间:2022-03-28浏览:454次

  FOB3 BIER生物抗力仪是用于鉴定生物指标(BI)的设备,FOB3 BIER生物抗力仪可用于验证或确定D值(热阻值)和z值(温度系数)。可用于各种液体或固体的生物指示剂。高压灭菌器在正常的灭菌过程中,将生物指示剂取出,而不会对灭菌室造成任何阻碍。
 
  生物指示剂是一类特殊的活微生物制品,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。对特定灭菌处理有确定的抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。医学教育|网整理用于确认灭菌设备的性能,灭菌程序的验证,生产过程灭菌效果的监控等。
 
  在美国药典中生物指示剂被定义为一种对特定的灭菌程序有确定的、稳定的耐受性的特殊微生物制成品。生物指示剂的应用贯穿了灭菌工艺验证的整个流程。灭菌工艺验证包含了灭菌工艺开发和灭菌程序确认两大部分。目前,常用生物指示剂进行生物监测指征。
 
  由于生物指示剂能够直观反应微生物在经历灭菌过程后的存活程度,生物指示剂的应用并不局限于灭菌监测。生物指示剂可应用于对灭菌设备进行性能确证的辅助工作中以及特定物品的灭菌工艺研发以及建立工作中。
 
  生物指示剂可应用于终包装或终容器内产品的灭菌工艺验证,同样可应用于无菌过程中使用的灭菌设备、材料和包材组分灭菌工艺验证。生物指标也可用于已验证灭菌程序的定期再验证。生物指示剂还用于隔离器和无菌洁净室灭菌工艺的验证评估。
 
  生物指示剂有2项主要性能:孢子数量和以D值表征的对灭菌工艺的抗性。美国药典要求生物指示剂生产厂家应能提供效期内的微生物总数数值、D值及D值测定方法等相关信息。生物指示剂使用者在应用前能够对每使用单位的平均菌落数进行测定、对生物指示剂D值进行评估。