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脉动真空灭菌柜的工作原理以及物品装载的事项

更新时间:2022-07-06浏览:6870次

  脉动真空灭菌器主要用于对空腔物品及器具等进行蒸汽灭菌。在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭菌,也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭菌设备,可用于药材的灭菌、熏蒸和烘干。也可用于食品灭菌。 密封门设有电气和机械压力安全连锁装置,当灭菌室内有压力时密封门不能被打开,确保设备及操作者人身安全。
  常用的“脉动”、“置换”原理:
  脉动真空灭菌程序(器械、织物)
  该程序是在灭菌阶段开始之前通过使用机械真空泵“抽走”腔体内的空气,再冲入纯蒸汽,完成一次抽真空-充蒸汽的这个过程就是我们通常所说的“脉动”。
  大部分灭菌程序中脉动次至少是3次,这又是为什么呢?
  如果每次抽真空至 0.1个大气压,那么每次脉动将使灭菌柜内的空气减少90%或者1个对数单位。三次脉动可获得3个对数单位的下降值,有效地去除99.9%空气。通过这个方法,提高去除空气的效率,这样平衡时间就会缩短。
  适用于可以包藏或夹带空气的多孔/坚硬装载物,比如软管、过滤器和灌装机部件等。
  重力置换灭菌程序(液体)
  灭菌柜腔室中的冷空气比进入的蒸汽重,因而下沉到腔室的底部。蒸汽从灭菌柜上部进入腔室,迫使冷空气从腔室底部的排水管排出。
  排除空气成功与否取决于疏水阀的正确运行和适当的蒸汽分布。蒸汽通过导流板或散流器注入灭菌柜腔室。如果蒸汽进得过快或分布不合理,装载的顶部或周围可能会夹带空气层。如果进汽过于缓慢,空气受热而扩散入蒸汽中,从而使排除空气更加困难。
  灭菌物品的装载
  原则
  忌随心所欲!装载物品的数量、包装方式、摆放位置等均需要按照SOP要求进行。这里原则不单指“灭菌”,也包含容易被操作者忽视的“灭废”(灭细菌或灭活)!灭废物品装载时,注意不要超过经验证的最大装载。小编发现部分生物制品企业操作者在用脉动真空灭菌柜灭活物品时,装载量很大,塞满整个灭菌柜,这样部分物品可能达不到规定的灭活温度和时间。
  物品装载注意事项:
  无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎,以便在使用之前保持无菌状态。可穿透蒸汽的包装材料需兼顾二方面的要求:一是足以去除空气和冷凝水;二是保护产品免遭微生物污染。
  长的硅胶管装载时需注意避免有折叠,以便于冷空气的去除。
  不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封,或者倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。
  质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上,以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。
  装载物品避免接触腔室的内壁。
  如用托盘盛装物品,托盘需要带孔,防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。